8月15日，国务院调查组公布了长春长生疫苗的调查结果。该公司生产的批号为201605014-02的DTP疫苗效价不合格，疫苗批号销往我省22.38万。经核实，这批疫苗发往青岛、枣庄、烟台、日照、莱芜、临沂，共接种疫苗211649支，丢失封存疫苗12151支，涉及儿童188133名。
根据国家要求，省卫生计生委、省食品药品监督管理局制定了《关于长春长生公司20160514-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作实施方案》，将迅速启动补植工作。
长春长生公司201605014-02年度不合格疫苗再接种实施方案
为做好长春长生公司批号201605014-02效价不合格的DTP疫苗的补种工作，有效保护儿童健康，根据国家卫健委、国家食品药品监督管理局发布的补种工作技术方案要求，制定本实施方案。
一、补植的目的
科学、规范、安全、有序地补种百白破疫苗，可以降低百日咳和破伤风的风险，有效保护儿童健康。
二、补种对象
201605014-02接种过长春长生公司生产的DTP疫苗的儿童。
三、补植原则
(一)依法、科学、规范。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 《预防接种工作规范(2016年版)》及国家相关文件要求，应科学规范地做好DTP疫苗的补种工作。
(二)知情自愿，免费补种。按照知情同意、自愿和免费的原则，对断指再植儿童应当有秩序地开展断指再植疫苗的再植工作。
(三)属地管理的，由原接种单位补种。补种工作原则上由原接种单位负责。已离开原接种单位管辖范围的儿童，也可由接种单位在其现居住地由省及相应市、县疾控中心协调补种。
第四，重新种植疫苗
补种用DTP疫苗由山东省疾控中心统一配制。相关市县疾控中心和疫苗接种单位应当按照《疫苗流通和预防接种管理条例》 《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》的要求管理疫苗的储存、运输和供应。
V.补种剂的次数和时间间隔
原则上，接种过几剂效价不合格的DTP疫苗的儿童，应补种几剂效价合格的DTP疫苗。
考虑到补种疫苗可能出现的不良反应和未补种疫苗的疾病(百日咳、破伤风)风险，5岁以下儿童DTP疫苗累计剂量(包括效价不合格的次数，包括201605014-01和/或201605014-02批次的DTP疫苗剂量)应5。具体要求如下：
(a)基本免疫接种(第一、第二和第三剂)接种了不合格疫苗的儿童
1.只接种过1剂基本免疫不合格疫苗且未完成强化免疫(第4剂)的儿童。基础免疫(前三剂，包括效价不合格的疫苗剂量)完成后，补种一剂，基础免疫第三剂与第三剂间隔6个月，加强剂与第二剂间隔延期12个月。
2.仅接种1剂不合格疫苗进行基础免疫并完成强化免疫(第4剂)的儿童。补种一剂，补种与加强免疫的时间间隔12个月。
3.在基础免疫中接种过任何2、3剂效价不合格疫苗且未完成强化免疫(第4剂)的儿童。基础免疫完成后补种2剂(前3剂，含效价不合格的疫苗剂量)，第一剂补种与第三剂基础免疫间隔6个月，第二剂补种与第一剂补种间隔12个月，不再接种原加强免疫剂量。
4.接种过2到3剂疫苗的儿童
(4)与其他疫苗接种的时间间隔
为避免疑似异常接种反应后的复杂调查和处理，补种疫苗不得同时接种其他疫苗，补种疫苗与其他疫苗的间隔时间应14天。
(5)加强白破疫苗免疫
根据《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》的要求，上述儿童在6岁时应接种一剂白破疫苗。
不及物动词补植工作的实施
(一)成立技术指导专家组
省卫生计生委成立技术指导专家组，做好人员培训和技术指导工作。相关市县应参照省级做法，成立相应的技术指导专家组，加强人员培训和技术指导，确保疫苗补种工作有序开展。
(二)开展补植工作培训
省疾控中心负责市、县级教师培训，市、县疾控中心负责接种单位人员培训。培训内容主要包括补植工作实施方案、补植对象登记内容、知情同意、公示和咨询解答等。
(三)登记补种对象
预防接种单位应当通过核对辖区内儿童的预防接种证、卡(册)或预防接种病例资料，核对登记接种效价不合格疫苗儿童的姓名、出生日期和预防接种信息，确定本次补种的对象、次数和时间(见表1)。
(四)核实并通知补植对象
预防接种单位应当通过上门、预约单、电话、短信、微信等方式主动联系和通知儿童家长或监护人。根据《儿童DTP疫苗再植诊断登记表》(附表1)，进行咨询和说明，告知再植疫苗的名称、作用、时间、地点及相关要求，并做好再植通知和登记表记录(附表1)。
如无回复未接种，通知后联系，记录补种对象通知。
(5)疫苗接种
补种前，接种人员应再次核实儿童的详细信息，复核DTP以前的接种记录，同时询问儿童的健康状况，并告知补种情况。具体注意事项如下：
1.属于疫苗接种禁忌的受者不会再补种DTP疫苗，也不会接种后续剂量的DTP疫苗。
2.患有其他疾病和种植缓慢的受体，在受体恢复正常体温后，将酌情重新种植。
3.对接种者的健康状况持谨慎和怀疑态度的接种者，应建议在决定是否接种疫苗之前去医院检查。
4.严格规范接种操作。接种后，应观察30分钟。
5.合理安排接种人员和补种时间，保证补种现场管理有序，防止接种失误。
(6)迁移儿童的再植
按照“属地管理”的原则，由原接种单位负责对流动儿童的补植对象进行登记和通报。离开原接种单位管辖范围，需要在现居住地补植的，由原补植单位负责统计，详细记录子女姓名、现住址、父母联系电话等信息，并报送县级疾控中心。在县城流动的，由县疾控中心安排补植。在市内流动的，由县疾控中心向市疾控中心提交补种儿童名单，市疾控中心负责通知现居住地的县疾控中心安排补种。跨市流动的，由市疾控中心向流入地市级疾控中心转诊补种儿童信息，并报省级疾控中心备案。迁出到外省居住的，由市疾控中心负责汇总上报省疾控中心，省疾控中心指外省。
(七)预防接种记录
接种单位应当对已补种疫苗的儿童进行预防接种病例信息管理，并按照《百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表》(附件1)的要求登记补种对象的补种信息。在sa
百白破疫苗补种地区应按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求，对补种疫苗疑似AEFI进行监测和报告。对于疑似预防接种异常反应，应通过国家免疫规划信息管理系统AEFI监测模块进行病例报告，并在“预防接种组织形式”选项中选择“其他”。各级疾控中心应协助卫生计生行政部门做好AEFI调查、诊断、鉴定和异常反应补偿工作。
接种单位在实施预防接种时，应严格掌握禁忌症和慢接种的原则。有禁忌症者不宜接种。发现过敏反应等异常反应者，应按要求就地处置，及时转送医疗机构诊治。
八.咨询和解释
省级疾控中心和有关市、县疾控中心、医疗机构和预防接种单位应按照制定的宣传咨询解答，安排专业人员积极联系，及时解答群众关心的问题。
九.信息报告
实行日报、月报和工作总结制度。补植工作实施后，各级疾控中心将按日逐级向省级疾控中心报送补植信息(附件2)，报送安排由省级疾控中心另行通知。工作一个月后，及时对之前的工作做总结报告。补植工作完成后，各级疾控中心应及时逐级向省级疾控中心提交补植工作总结报告。
十、指导评估
根据补种工作进展情况，省级疾控中心和相关市县疾控中心应加强对接种单位补种工作的指导和评估，及时了解补种工作进展情况，推动相关措施落实，促进补种工作有序开展。
来源：山东省卫生计生委
